牛黄解毒片

[药品名称] 通用名称：牛黄解毒片  汉语拼音：Niuhuang Jiedu Pian

[成       份] 人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

[性       状] 本品为糖衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。

[功能主治] 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

[规       格] 每片重0.2g。

[用法用量] 口服。一次3片，一日2~3次。

[不良反应]

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

1、消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

3、精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

4、免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

5、心血管系统：心悸等。

6、呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

7、泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

[禁      忌]

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、婴幼儿禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1、平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2、本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3、本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4、严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5、儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6、用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

[贮       藏] 密封。

[包       装] 药用铝塑泡罩包装及纸盒，每板12片，每盒装2板。

[有  效  期] 24个月。

[执行标准]《中国药典》2020年版一部。”

[批准文号] 国药准字Z19993091